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江苏省药监局新增审评核查南京、南通、扬州分中心
发布日期:2023-02-02 00:00浏览次数:923次
来自江苏省药监局消息,为江苏省生物医药企业就近提供便捷、优质、高效的药品、医疗器械注册?等审评审批服务,2023年2月1日,江苏省药监局审评核查新增南京、南通、扬州分中心,至此,江苏省药监局累计成立无锡、徐州、常州、苏州、连云港、泰州、南京、南通、扬州9个分中心。

来自江苏省药监局消息,为江苏省生物医药企业就近提供便捷、优质、高效的药品、医疗器械注册等审评审批服务,2023年2月1日,江苏省药监局审评核查新增南京、南通、扬州分中心,至此,江苏省药监局累计成立无锡、徐州、常州、苏州、连云港、泰州、南京、南通、扬州9个分中心。

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生物医药产业是江苏省重点培育的战略性新兴产业和先进制造业集群,要按照“国内一流、引领发展”的目标抓好全省分中心建设,以持续优化审评审批服务的实际成效,服务生物医药产业高质量发展,为推动经济运行率先整体好转作出贡献。要高标准推动分中心建设,健全完善质量体系,强化人员培训实训,全面加强分中心运行管理,为生物医药企业就近提供便捷、优质、高效的审评审批服务。要高效能服务企业发展,认真落实“42条”政策措施,探索药品审评核查检验工作新模式,充分发挥技术帮促功能,让市场主体有更多获得感。要高质量培育产业形态,围绕重点方向开展关键核心技术攻关,高标准建设国家生物药技术创新中心等科创平台,大力推进生物医药企业智能化改造数字化转型,推动江苏省从“医药大省”向“医药强省”迈进。

江苏省省药监局通报了审评核查分中心建设运行情况。2022年以来,无锡、徐州、常州、苏州、连云港、泰州6个分中心建成运行,南京、南通、扬州3个分中心正式授牌成立。6个已运行分中心赋权省级事项69项,累计办理审评、核查、便民服务等事项5944件,业务办理时间平均压缩21.3%,有力助推了我省医药产业高质量发展。2022年,全省新获批药品206个、第三类医疗器械380件,均居全国第一;6个新冠抗原检测试剂、2个治疗药物、3个对症治疗药物获批上市;GE、罗氏等21家医疗器械集团纷纷加大对我省的投资,来苏申报的44个产品顺利获批上市,GE、碧迪等企业表示会把更多产品落户在江苏。下一步,省药监局将紧紧围绕省委省政府推动经济运行率先整体好转、支持地方生物医药产业发展的部署要求,坚持分中心建设与市县药品监管能力标准化建设统筹推进,切实发挥分中心功能作用,更好更快服务地方医药产业发展。

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