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嘉兴医疗器械经营许可证办理相关知识(防疫类器械)
发布日期:2023-02-01 09:40浏览次数:653次
嘉兴有特别好的制造业基础,疫情爆发之后,许多原本从事服装、电子、机械相关产品制造的企业进入防疫类医疗器械生产领域,并衍生出更多防疫类医疗器械经营企业,本文为大家科普嘉兴医疗器械经营许可证办理相关知识。

嘉兴有特别好的制造业基础,疫情爆发之后,许多原本从事服装、电子、机械相关产品制造的企业进入防疫类医疗器械生产领域,并衍生出更多防疫类医疗器械经营企业,本文为大家科普嘉兴医疗器械经营许可证办理相关知识。

嘉兴医疗器械经营许可证办理.jpg

嘉兴医疗器械经营许可证办理相关知识:

由于医疗器械经营许可证归属于市级市场监督管理部门办理,尽管总局层面医疗器械经营管理法规全国是一致的,但各地执行层面存在较大差异。温州销售新冠防疫类医疗器械资质办理要求方面与普通医疗器械销售资质要求一致,即销售第二类医疗器械(除法规豁免的13类家庭常用医疗器械之外)需要办理第二类医疗器械经营备案凭证;销售第三类医疗器械需要办理医疗器械经营许可证。

尽管嘉兴办理防疫类物资的医疗器械经营许可证或是第二类医疗器械经营备案凭证的要求没有放低,但是市局和区局为了保障防疫物资的及时供应,也是做了大量的工作,比如,许多老师是全天候在处理相关申请,并更加紧凑的安排现场检查,加速企业的取证。

特别提醒的是,嘉兴市市场监督管理局办理医疗器械经营许可证是不收取费用的。



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