近日药监总局发布2022年度医疗器械注册审评工作报告，从公开发布的数据，我们一起来回顾2022年度医疗器械注册证办理要多久?，帮助大家更好预估进行中和拟启动的医疗器械注册项目进度预算。
近日药监总局发布2022年度医疗器械注册审评工作报告，从公开发布的数据，我们一起来回顾2022年度医疗器械注册证办理要多久，帮助大家更好预估进行中和拟启动的医疗器械注册项目进度预算。
图1.2022年度医疗器械注册技术审评平均用时
从上图可以看出，2022年度第二类医疗器械注册技术审评用时平均值是72个工作日，第三类医疗器械注册技术审评平均用时是99个工作日；第二类医疗器械变更注册用时平均值为45个工作日，第三类医疗器械变更注册平均用时69个工作日；第二类医疗器械延续注册平均用时24个工作日，第三类医疗器械延续注册平均用时46个工作日。
2022年度药监局累计受理医疗器械注册申请20865项，其中变更备案通过5389项，进口一类医疗器械备案2035项，其它375项。