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医疗器械注册补正资料递交及相关问题答疑
发布日期:2022-04-20 13:56浏览次数:1427次
在多年的医疗器械注册行业从业经历中,补正不是或有事项,是必然事项。本文为大家介绍上海疫情期间医疗器械注册?补正资料递交及相关问题答疑。

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医疗器械注册.jpg

问: 技术审评补正资料递交至何处,如何递交?

答:1. 正常情况下,请将补正资料与行政许可项目补正通知书原件递交至:

上海市药品监督管理局行政服务中心(地址:上海市徐汇区宜山路728号;邮编:200233;联系电话:63269368)

2. 在快递等邮寄方式受限情况下,为了不影响产品注册进程,方便补正资料递交,企业可将“技术审评补正与行政许可项目补正通知书”加盖公章的电子版扫描件发送至:shoulitai@smda.sh.cn邮箱,并在邮件名称中清楚标识补正产品的受理号及产品名称信息。

待快递等邮寄方式恢复后,应尽快将纸质资料递交至上海市药品监督管理局行政服务中心(上海市徐汇区宜山路728号)。



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