日前，上海市食品药品监督管理局发布《关于将本市医疗器械注册人制度改革试点扩大至全市范围实施的公告》，决定将医疗器械注册人制度改革试点扩大至全市，允许符合条件的医疗器械注册申请人可单独申请注册证，再委托给有资质和生产能力的生产企业，实现产品注册和生产许可的“松绑”。
上海市食药监局器械注册处处长林峰表示，扩大试点范围对本地研发和委托生产代工企业来说都是一个福音，这将进一步解决企业参与试点受到区域限制的问题，使企业参与热情进一步提升，试点类型将不断丰富。同时，这也将进一步推动本市各医疗器械企业的差异化分工协作，形成各区园区聚集效应，资源优化配置效应也将愈加显现。据了解，市食药监局正积极推进第三类产品纳入试点的服务和与国家局器审中心的对接，以早日实现试点产品类别全覆盖。同时，期待将现有的医疗器械注册人制度在江浙沪三地适用，打破地域局限，适时推广到全国。