医疗器械法规、注册、临床、体系认证、信息系统一站式服务
24×7服务热线:0571-86198618 简体中文 ENGLISH
当前位置:网站首页>关于我们>新闻动态
牙科手机注册单元应如何划分?
发布日期:2022-03-11 11:40浏览次数:1185次
牙科手机产品在口腔医院及诊所广泛应用,是牙科常见医疗器械注册产品一直。本位为大家科普牙科手机注册?单元应如何划分。

牙科手机产品在口腔医院及诊所广泛应用,是牙科常见医疗器械注册产品一直。本位为大家科普牙科手机注册单元应如何划分。

牙科手机注册.jpg

根据医疗器械注册单元划分要求,技术原理、结构组成、性能指标和适用范围差异较大的产品应划分为不同的注册单元。

参照上述原则:
1.高速气涡轮手机、牙科弯手机/牙科直手机应划分为不同的注册单元。
2.牙科弯手机/牙科直手机中夹持根管锉用于扩大牙齿根管的手机、用于口腔种植治疗的手机、用于牙齿钻孔打磨用的手机应划分为不同的注册单元。
3.带照明装置式的手机与无照明式的手机应划分为不同的注册单元;导光式与无照明式的手机可放在同一注册单元。

Copyright © 2018 医疗器械注册技术咨询 浙ICP备18025678号 技术支持:熙和网络

新闻动态