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体外诊断试剂定量检测结果Bland-Altman分析注意事项
发布日期:2022-03-05 00:00浏览次数:1682次
在临床研究中,我们经常需要比较两个指标之间的一致,比如不同的检测方法之间的一致性或不同量表结果之间的一致性等等。这些指标都是计量资料,两个计量指标之间的比较除了有我们常用的相关分析、简单线性回归以外,还有散点图和Bland-Altman图也可以描述两个计量资料的一致性。

在临床研究中,我们经常需要比较两个指标之间的一致,比如不同的检测方法之间的一致性或不同量表结果之间的一致性等等。这些指标都是计量资料,两个计量指标之间的比较除了有我们常用的相关分析、简单线性回归以外,还有散点图和Bland-Altman图也可以描述两个计量资料的一致性。

相关分析是求两个变量的相关系数及其p值,简单线性回归是以一个变量做因变量,另一个做自变量,做简单线性回归。两者的结果是一致的,我们知道两变量的线性相关系数是它们线性回归中决定系数的算术平方根。除了上述方法还可以通过图形来了解两变量的一致性,如散点图和Bland-Altman作图。散点图大家一定很熟悉,这里就着重介绍一下Bland-Altman作图。

1、什么是Bland-Altman作图?

Bland-Altman作图最早由J.Martin Bland和Douglas G. Altman两人于1986年在Lancet上发表的一篇文献提出的,用于比较两个计量资料之间的一致性,其作图方法是使用两个指标的均值作为横坐标,两个指标的差值作为纵坐标(或其他的)。然后比较散点在1.96倍标准差线内分布的情况,其图形如下,图中a和b 分别是指两种不同的测量方法:如图所示:

体外诊断试剂注册.jpg

Bland-Altman分析一般用于评价配对定量检测结果的一致性,在体外诊断试剂定量检测结果的Bland-Altman分析中,不仅应根据检测结果的偏差值计算一致性限度,还应根据临床要求设定适当的可接受标准,评价一致性限度是否在可接受标准范围之内。临床可接受标准的设定应有合理的依据。

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