医疗器械法规、注册、临床、体系认证、信息系统一站式服务
24×7服务热线:0571-86198618 简体中文 ENGLISH
当前位置:网站首页>关于我们>新闻动态
有三类医疗器械经营许可证可以销售二类医疗器械吗
发布日期:2021-12-04 14:27浏览次数:2765次
间或有朋友问到有有三类医疗器械经营许可证可以销售二类医疗器械吗?可以销售一类医疗器械吗?不行!但是,国内已有部分地区在试点向下兼容适宜,从高办理。

间或有朋友问到有有三类医疗器械经营许可证可以销售二类医疗器械吗?可以销售一类医疗器械吗?不行!但是,国内已有部分地区在试点向下兼容适宜,从高办理。

医疗器械经营许可.jpg

有三类医疗器械经营许可证是否可以销售二类医疗器械?

法规层面,我们国家依据医疗器械风险级别试行分级管理,二类医疗器械销售采用备案制管理,需要办理第二类医疗器械经营备案;三类医疗器械销售采用许可制管理,需要办理医疗器械经营许可证。目前,多数地区医疗器械经营许可证不能向下兼容第二类医疗器械和第一类医疗器械销售,但是,国内已有部分地区在试点向下兼容适宜,从高办理。

所以,请朋友们要留意,目前,并非是有医疗器械经营许可证,就可以销售二类、或一类医疗器械,这类行为,在多数区域仍然属于非法经营行为。

Copyright © 2018 医疗器械注册技术咨询 浙ICP备18025678号 技术支持:熙和网络

新闻动态