医疗器械法规、注册、临床、体系认证、信息系统一站式服务
24×7服务热线:0571-86198618 简体中文 ENGLISH
当前位置:网站首页>关于我们>新闻动态
经营一类医疗器械企业如何办理医疗器械经营许可证
发布日期:2021-09-03 20:43浏览次数:3296次
几乎每个月,都是一些客户面临这样的情况:企业经营的是第一类医疗器械,但在电商平台申请上架许可时,被要求提供医疗器械经营许可证或是第二类医疗器械经营备案凭证。

经营一类医疗器械企业如何办理医疗器械经营许可证

几乎每个月,都是一些客户面临这样的情况:企业经营的是第一类医疗器械,但在电商平台申请上架许可时,被要求提供医疗器械经营许可证或是第二类医疗器械经营备案凭证。

我们知道,我国对医疗器械试行分级管理制度,按照医疗器械经营管理办法,经营第一类医疗器械的企业,无需办理医疗器械经营许可证或是第二类医疗器械经营备案凭证。但平台方的要求,多数情况之下很难去有效沟通。


经营一类医疗器械企业如何办理医疗器械经营许可证呢?

两种方式:

1.企业可以选择按照第三类医疗器械经营许可证办理要求,申请办理医疗器械经营许可证

2.选择按照第二类医疗器械经营许可要求,办理第二类医疗器械经营备案凭证。

尽管这个问题是由于行业组织认知差异导致的非常奇怪的现象,但我们仍然可以通过以上曲线方法,满足监管和电商平台的要求。

Copyright © 2018 医疗器械注册技术咨询 浙ICP备18025678号 技术支持:熙和网络

新闻动态