上海注册人制度又添3D打印医疗器械！
发布日期:2019-02-22 00:00浏览次数:3470次
上海第九人民医院戴尅戎团队研发的第二类医疗器械“定制式增材制造膝关节矫形器”，近日在上海市药监局受理中心获得3D打印医疗器械注册证。
由上海第九人民医院戴尅戎团队研发的第二类医疗器械“定制式增材制造膝关节矫形器”，近日在上海市药监局受理中心获得3D打印医疗器械注册证。这是上海市药监部门自启动上海市医药器械注册人制度试点以来，首个由科研机构申请到的医工结合类医疗器械注册证。
该产品为中国工程院院士戴尅戎团队多年研发的成果。其成功注册受益于上海九院临床医学中心、交大的科研与创新转化平台、受托生产方上海昕健医疗技术有限公司等多部门联动。