八项医疗器械国家标准发布
发布日期:2020-11-25 00:00浏览次数:2658次
近两年来，主管机构在医疗器械标准制定及发布方面做了非常多的工作，我们看到非常多的标准在近两年发布。对于医疗器械来说，持续关注法规及标准动态是必须开展的例行工作。
引言：近两年来，主管机构在医疗器械标准制定及发布方面做了非常多的工作，我们看到非常多的标准在近两年发布。对于医疗器械来说，持续关注法规及标准动态是必须开展的例行工作。
新近发布的8项医疗器械国标清单：
| 序号 | 标准编号 | 标准名称 | 替代标准 | 实施日期 |
| 1 | GB 8369.2-2020 | 一次性使用输血器 第2部分：压力输血设备用 |
| 2022/6/1 |
| 2 | GB 9706.260-2020 | 医用电气设备 第2-60部分：牙科设备的基本安全和基本性能专用要求 |
| 2023/5/1 |
| 3 | GB 9706.263-2020 | 医用电气设备 第2-63部分: 口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求 |
| 2023/5/1 |
| 4 | GB 38456-2020 | 抗菌和抑菌洗剂卫生要求 |
| 2021/12/1 |
| 5 | GB 38598-2020 | 消毒产品标签说明书通用要求 |
| 2021/12/1 |
| 6 | GB/T 39381.1-2020 | 心血管植入物 血管药械组合产品 第1部分：通用要求 |
| 2021/12/1 |
| 7 | GB/T 38477-2020 | 基因表达的测定 蛋白印迹法 |
| 2020/11/19 |
| 8 | GB/T 19703-2020 | 体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 有证参考物质及支持文件内容的要求 | GB/T 19703-2005 | 2021/12/1 |