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科大讯飞取得ISO13485认证及医疗器械注册证
发布日期:2020-11-05 00:00浏览次数:3865次
前两年写了很多有关医疗器械产业大事件及巨头进军医疗器械行业的新闻,随着时间的推移及巨头公司卓有成效的工作,项目纷纷开花、结果。近日,科大讯飞取得ISO13485认证及医疗器械注册证。

引言:前两年写了很多有关医疗器械产业大事件及巨头进军医疗器械行业的新闻,随着时间的推移及巨头公司卓有成效的工作,项目纷纷开花、结果。近日,科大讯飞取得ISO13485认证及医疗器械注册证。

ISO13485认证.jpg

近几年随着国家对医疗器械产业的大力扶持,医疗器械行业迅猛发展、日新月异。特别是今年疫情以来,医疗器械一跃成为热门产业,创新创业方兴未艾!华为、腾讯等互联网大厂纷纷布局医疗器械并拿证。近日,国内知名IT巨头科大讯飞通过安徽科大讯飞医疗信息技术有限公司成功获得二类医疗器械注册证及ISO13485认证证书。

获证产品为医学图像处理软件,预期用途为X射线、CT医学影像的查看、传输、存储和处理;心电数据的查看、传输、报告编辑及打印。该软件以安装光盘为载体,由X射线医学影像处理模块、CT医学影像处理模块和心电图像处理模块三个模块组合搭配而成(至少含一个模块)。


医疗器械注册证信息截图:

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