临床机构备案实施1周年，新增164家医疗器械临床试验机构
发布日期:2020-01-08 00:00浏览次数:2204次
尽管我国医院取得合法医疗器械临床试验资质的比例仍然很低，但是，医疗器械临床试验机构备案制度正式实施1周年以来，新增164家医疗器械临床试验机构。期待越来越多的医院、血液中心等医疗机构成为医疗器械临床研究中心，承担更多社会使命。
引言：尽管我国医院取得合法医疗器械临床试验资质的比例仍然很低，但是，医疗器械临床试验机构备案制度正式实施1周年以来，新增164家医疗器械临床试验机构。期待越来越多的医院、血液中心等医疗机构成为医疗器械临床研究中心，承担更多社会使命。
据了解，830家机构完成医疗器械临床试验机构备案工作，从地域分布，医疗器械临床试验备案机构主要集中在广东、江苏、北京、上海、浙江，这也是医疗器械发展较为快速、市场较大的地区，同时也是人口密度高和医疗资源相对较多地区。以下是医疗器械临床试验备案机构数量地区前十情况，如图所示：
截止2019年12月31日，2019年医疗器械临床试验机构备案新增164家。截止2019年12月31日，其中药物临床试验机构认定/备案916家，医疗器械临床试验备案830家（数据不断更新中）。从新增164家临床机构数据按临床专业进行统计，在新增备案339个临床专业中，备案前十名的专业分别是：
内科-心血管内科专业（89家）
外科-骨科专业（78家）
医学检验科-临床免疫、血清学专业（76家）
医学检验科-临床体液、血液专业（75家）
医学检验科-临床化学检验专业（70家）
内科-神经内科专业（70家）
医学检验科-临床微生物学专业（67家）
内科-呼吸内科专业（66家）
内科-消化内科专业（64家）
内科-内分泌专业（56家）