Medical Device Regulations, Registration, System and Clinical One-stop Service
24x7 service hotline:+86-0571-86198618 Simplified Chinese English
Current location: Default>Services>Contract Research Organization
  • IVD clinical trial workflow chart IVD临床试验工作流程图,简要说明了临床试验的各个阶段,各阶段主要工作流程及要求。 Time:2018-7-9 16:15:38 View:2254
  • 医疗器械临床服务流程 根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)的规定,第Ⅰ类医疗器械实行产品备案管理,不需要进行临床试验,但需要提交临床评价资料;第Ⅱ、Ⅲ类医疗器械注册时,应当进行临床试验(免于进行临床试验的第Ⅱ类医疗器械目录;免于进行临床试验的第Ⅲ类医疗器械目录的医疗器械除外);免于进行临床试验的医疗器械,在进行注册申报时,仍需提供临床评价资料。 Time:2018-6-29 11:32:16 View:2003

Friend link:

Copyright © 2018 Hangzhou Zhengbiaoke Enterprise Management Co., Ltd. CHINA ICP NO.18025678 Technical support:XIHEKEJI.COM